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研究倫理審査委員会

旭化成ファーマの医薬品開発における研究倫理

 医薬品の研究開発では、実験動物、細胞、細菌等を用いてヒトでの有効性、安全性や薬の生体内運命を予測し、これらの情報を基に臨床試験へ進みます。しかし、動物はあくまでもヒトではなく動物モデルです。
 そのため、動物とヒトとの種差の壁を越えられない場合も多く、ヒトへの予測は容易ではありません。 今日では、細胞にヒトの遺伝子を組み込む技術とその利用、遺伝子改変動物の利用等の研究が進んでまいりましたが、それでもなおヒト特有の現象を予測する手段としてヒトの細胞や組織を用いた研究は、医薬品のヒトへの有効性・安全性を予測するためには欠くことができません。
 この研究には個人情報保護など種々の倫理的配慮が不可欠です。私たちは厚生労働省の「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」を遵守し研究倫理審査委員会を設置し、個々の研究課題における倫理的側面の審査を行い適正な研究の実施に努めているところです。これからも「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」を遵守した適正な研究により、皆様のお役に立てる医薬品を提供できるメーカーとして研究開発を続けてまいります。

委員名簿

旭化成ファーマ株式会社 医薬研究センター
研究倫理審査委員会 委員名簿
名簿中の@は属性、Aは備考(専門分野等)を示す2021年10月1日現在
­ 氏 名 属 性 所 属
委員長 高島 忠之 @自然科学の有識者 A医薬研究センター
安全性・動態研究部長
委員 桜田 勝彦 @自然科学の有識者 A医薬研究センター
研究推進部長
委員
(研究センター外社員)
曽我 令 @研究対象者の観点を含めて
一般の立場を代表する者
A大仁統括センター
環境安全部長
委員
(研究センター外社員)
佐藤 はる美 @自然科学の有識者 A大仁健康経営支援センター
(看護師)
委員
(社外委員)
三宅 雄一郎 @人文・社会科学の有識者 A三宅法律事務所 弁護士
(旭化成顧問弁護士)
委員
(社外委員)
日吉 正幸 @研究対象者の観点を含めて
一般の立場を代表する者
A伊豆の国市立大仁小学校
教頭
委員
(社外委員)
寺門 厚彦 @自然科学の有識者 A大仁クリニック 院長
(旭化成ファーマ産業医)

委員会事務局 竹村 雅嘉 A研究推進部
委員会事務局 太田 紘子 A診断薬製品部